Лея (таблетки) — аналоги список

Действующее вещество, группа

ЭтинилэстрадиолДроспиренон+ (Drospirenone+Ethinylestradiol), Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые (24 шт. в блистере).;1 таб.;Этинилэстрадиол 20 мкг;дроспиренон 3 мг;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 68.18 мг, полакрилин калия – 4 мг, повидон К30 – 4 мг, магния стеарат – 0.8 мг.;

Состав пленочной оболочки: опадрай II розовый 85F34048 (макрогол 3350 – 0.404 мг, титана диоксид – 0.496 мг, поливиниловый спирт – 0.8 мг, тальк – 0.296 мг, краситель железа оксид красный – 0.0036 мг, краситель железа оксид желтый – 0.0004 мг) – 2 мг.;Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) белого цвета, круглые, двояковыпуклые (4 шт. в блистере).;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 73.4 мг, полакрилин калия – 1.6 мг, повидон К30 – 4 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.2 мг, магния стеарат – 0.8 мг.;Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 (макрогол 3350 – 0.8 мг, титана диоксид – 0.5 мг, поливиниловый спирт – 0.404 мг, тальк – 0.296 мг) – 2 мг.

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Лея – монофазный комбинированный пероральный контрацептив (КОК), в состав которого входит этинилэстрадиол и прогестаген дроспиренон. Контрацептивный эффект препарата основан на взаимодействии различных факторов, из которых наиболее важными являются подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов. В терапевтических дозах дроспиренон обладает также антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным свойствами, что придает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с профилем природного прогестерона.

В сочетании с этинилэстрадиолом, дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением содержания липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови.

Фармакокинетика

Дроспиренон;Всасывание;При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax в плазме крови, равная около 38 нг/мл, достигается примерно через 1-2 ч.Биодоступность составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.;Распределение;После перорального приема концентрация дроспиренона в плазме крови уменьшается двухфазно, с T1/2 во второй фазе – 31 ч. Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в плазме крови присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг.;Равновесная концентрация. Во время циклового лечения Cssmax дроспиренона в плазме крови достигается через 8 дней приема препарата и составляет приблизительно 70 нг/мл.

 Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение плазменной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.;Метаболизм;После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона.;Выведение;Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через кишечник и почками в соотношении примерно 1.2: 1.4. T1/2 при экскреции метаболитов составляет примерно 24 ч.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;

Пациентки с почечной недостаточностью. Css дроспиренона в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в плазме крови. Фармакокинетика при тяжелой почечной недостаточности не изучалась.;Пациентки с печеночной недостаточностью;Дроспиренон хорошо переносится пациентками с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.;Этинилэстрадиол;Всасывание;После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Пик плазменной концентрации после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 33 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма первого пассажа составляет приблизительно 60%.

Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других пациенток подобных изменений не отмечалось.;Распределение;Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазно; T1/2 составляет приблизительно 24 ч. Этинилэстрадиол в значительной степени и не специфически связан с альбумином плазмы крови (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПГ в плазме крови. Средний кажущийся Vd составляет около 5 л/кг.;Метаболизм;Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется; скорость метаболического клиренса составляет около 5 мл/мин/кг.;Выведение;Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизмененном виде.

Метаболиты этинилэстрадиола выводятся через почки и кишечник в соотношении 4: 6; T1/2 составляет примерно 1 сутки.;Равновесная концентрация;Состояние равновесной концентрации достигается во время второй половины цикла приема препарата, причем концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза.;Доклинические данные о безопасности;Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Показания

• Контрацепция; 
• контрацепция и лечение угревой сыпи средней тяжести (acne vulgaris);
• контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Для чего и кому нужно принимать препарат?

Мой гинеколог рассказал, что такие лекарственные препараты, как Лея способны нормализовать гормональный фон, устранить боли во время менструального цикла, перепады настроения, месячные не будут очень обильными, как раньше, вследствие чего снижается риск появления анемии. Если появилась киста на яичниках, то после лечения этим препаратом она может исчезнуть.

Пьют лекарственное средство по 1 (одной) таблеточке каждый день, начиная с того дня, когда появились месячные. В упаковке есть таблетки двух цветов-розовые и белые. Нужно начинать именно с розовых, пить их 24 (двадцать четыре) дня, а после этих пить еще 4 (четыре) дня таблетки белого цвета. Последние пьют для того, чтобы вызвать месячные.

Пить такие таблетки легко, поскольку они маленького размера, не имеют вкуса и запаха.

Как же «работают» эти чудо-таблеточки? Получается, что во время их приема яйцеклетка созревать не будет, яичники не работают, и, таким образом ваш организм думает, что он беременный. Поэтому оплодотворение не происходит. Так выходит, что вы обманываете свой организм и можно не думать о презервативах и тому подобному.

На мой взгляд, длительный прием таких препаратов бесследно не проходит. Это ведь обман организма неестественным образом.

Чем мне нравиться этот препарат, так это тем, что он легко переносится людьми с почечной недостаточностью. Лечит угревую сыпь и нормализирует выделение кожного жира. Уменьшается проявление акне. Назначается в форме контрацептива и лечения предменструального синдрома.

Способ применения и дозы

Препарат Лея предназначен для приема внутрь ежедневно в течение 28 дней без перерывов, приблизительно в одно и тоже время, с небольшим количеством воды, в порядке, указанном на упаковке блистера. Прием таблеток из новой упаковки начинается на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Как принимать препарат Лея Если не принимались никакие гормональные контрацептивы в предыдущем месяце Прием препарата Лея начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки.

Кровотечение “отмены”, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря) Предпочтительно начинать прием препарата Лея на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

Прием препарата Лея следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (“мини-пили”, инъекционные формы, имплантат или внутриматочный контрацептив) Женщина может перейти с “мини-пили” на прием препарата Лея в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочной терапевтической системой, высвобождающей гестаген – в день его удаления, с инъекционного контрацептива – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. После аборта в I триместре беременности Женщина может начинать прием препарата Лея с первого дня после аборта.

При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции. После родов или аборта во II триместре беременности Рекомендуется начинать прием препарата Лея на 21-28 день после родов, при отсутствии грудного вскармливания, или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Лея должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток: — если опоздание в приеме препарата составило менее 24 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время. — если опоздание в приеме таблеток составило более 24 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими основными правилами: — прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней (рекомендуемый интервал приема неактивных таблеток составляет 4 дня); — для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток. Таким образом, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 24 ч, можно рекомендовать следующее:

С 1-го по 7-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

С 8-го по 14-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

С 15-го по 24-й день

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае ей необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1 вариант: женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начинать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение “отмены” маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться “мажущие” выделения и “прорывные” кровотечения во время приема таблеток.

2 вариант: женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начинать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения “отмены” не наступило, необходимо исключить беременность. Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки. Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения Для того чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема таблеток из второй упаковки у женщины могут отмечаться “мажущие” выделения или “прорывные” маточные кровотечения. Регулярный прием препарата Лея возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток. Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней.

Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения “отмены” и в дальнейшем будут “мажущие” кровянистые выделения и “прорывные” кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения). Как отсрочить кровотечение “отмены” Чтобы отсрочить наступление менструации, женщина должна перейти к приему таблеток из новой упаковки препарата Лея, пропустив прием таблеток плацебо. Такое продление цикла можно продолжать, пока не кончатся активные таблетки второй упаковки.

Во время этого продления у женщины может отмечаться “прорывное” кровотечение или кровянистые выделения. В дальнейшем следует возобновить регулярный прием препарата Лея по прошествии обычного интервала без приема таблеток, который составляет 7 дней. Чтобы перенести наступление менструации на другой день, более подходящий для привычного графика женщины, можно сократить вторую фазу приема таблеток плацебо на столько дней, сколько потребуется. Чем короче эта фаза, тем выше риск того, что кровотечение “отмены” не разовьется, и того, что появится “прорывное” кровотечение или кровянистые выделения во время приема таблеток из второй упаковки (а также при отсрочке менструации). Особые категории пациентов Дети и подростки: препарат Лея показан только после наступления менархе.

Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток. Пациентки пожилого возраста: не применимо. Препарат Лея не показан после наступления менопаузы. Препарат Лея противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Препарат Лея противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан для применения при беременности. При возникновении беременности на фоне приема препарата, необходимо немедленно прекратить его прием. Проведенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска возникновения врожденных дефектов у детей, родившихся у матерей, принимавших КОК до беременности, ни тератогенного эффекта, когда КОК принимались по неосторожности на ранних сроках беременности.

Имеющиеся данные о применении препарата во время беременности слишком ограничены и не позволяют сделать вывод о его отрицательном влиянии на беременность или на здоровье плода или новорожденного.

Препарат противопоказан во время грудного вскармливания. КОК могут уменьшить количество грудного молока и изменить его качество. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и, возможно, может оказывать влияние на ребенка.

Побочные действия

Данные клинических исследований Частота нежелательных реакций, представлена в соответствии с классификацией (MedDRA): очень часто (>10%), часто (1% <10%), нечасто (0.1% <1%), редко (0.01% <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).</p>

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – кандидоз слизистой оболочки рта, вагинальный кандидоз, простой герпес.

Со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические реакции, редко – бронхиальная астма; частота неизвестна – реакции гиперчувствительности.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – анемия, тромбоцитопения.

Нарушения психики: часто – эмоциональная лабильность; нечасто – депрессия, нервозность, расстройство сна; редко – аноргазмия.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – парестезия, головокружение, мигрень; редко – тремор.

Со стороны органа зрения: нечасто – конъюнктивит, синдром “сухого глаза”, нарушения зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – экстрасистолы, тахикардия, тромбоэмболия легочной артерии, повышение АД, снижение АД, варикозная болезнь вен; редко – артериальная и венозная тромбоэмболии, обморок.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, гастроэнтерит, диарея; редко – запор, боль в животе, вздутие живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – холецистит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд, сыпь, себорея, акне; редко – алопеция, сухость кожных покровов, экзема, фотодерматит, акнеформный дерматоз, гипертрихоз, стрии, узловая эритема, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – боль в шее, в конечностях, поясничной области; мышечные судороги. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – цистит.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто – боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, метроррагия, отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто – новообразования молочных желез, галакторея, киста яичников, “приливы”, бели, сухость слизистой влагалища, боли в области малого таза, изменения результатов мазка по Папаниколау, снижение либидо, увеличение молочных желез, болезненное менструальноподобное кровотечение, скудные менструальноподобные кровянистые выделения; редко – фиброзно-кистозная мастопатия, вагинит, полип шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильное менструальноподобное кровотечение, диспареуния, посткоитальное кровотечение, кровотечение “отмены”, увеличение размеров матки.

Со стороны эндокринной системы: очень редко – изменения толерантности к глюкозе или влияние на инсулинорезистентность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – увеличение массы тела; нечасто – повышение аппетита, снижение массы тела, анорексия, отек, астения, избыточное чувство жажды, потливость.

 Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – гиперкалиемия, гипонатриемия. Данные постмаркетингового применения

Сообщалось о следующих тяжелых побочных реакциях с неизвестной частотой у женщин, принимающих КОК: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, повышение артериального давления, новообразования печени.

Связь с приемом КОК не является убедительной при появлении или ухудшении следующих заболеваний: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха, хлоазма. Острые и хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены приема КОК до тех пор, пока маркеры печеночной функции не вернуться к норме. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать проявление заболевания или его обострение.

Передозировка

До настоящего момента не было ни одного случая передозировки препарата Лея®. Учитывая клинический опыт применения КОК, в случае передозировки препарата могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, “мажущие” кровянистые выделения или метроррагия. Антидота не существует, лечение симптоматическое.

Противопоказания

• тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);
• состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов, такая как резистентность к активированному протеину С. дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
• множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет; ожирение с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2; обширная травма;
• печеночная недостаточность, тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
• опухоли печени (доброкачественных или злокачественных), в т.ч. в анамнезе;
• тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;
• надпочечниковая недостаточность;
• панкреатит, в т.ч. в анамнезе, если связан с наличием тяжелой триглицеридемии;
• выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
• кровотечение из влагалища неуточненной этиологии;
• беременность или подозрение на нее;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входит лактозы моногидрат).

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к “прорывным” кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к приему препарата Лея® или выбрать другой метод контрацепции.

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой продырявленный. ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней использования барьерного метода контрацепции заканчиваются активные (розовые) таблетки, то следует пропустить прием таблеток плацебо (белых) из текущей упаковки и начинать прием таблеток из следующей упаковки препарата Лея®.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов изоферментов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона. КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях. На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследования in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных препаратов маловероятен.

Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих Лея® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать концентрацию калия в плазме крови. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако, в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между плазменной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать концентрацию калия в плазме крови, рекомендуется определять концентрацию калия в плазме крови во время первого цикла приема препарата Лея®. Для определения возможного взаимодействия с лекарственными средствами, принимаемыми одновременно с препаратом Лея®, следует ознакомиться с инструкциями по применению указанных лекарственных средств.

Возможные аналоги (заменители)

1. Анабелла,
2. Видора,
3. Видора микро,
4. Делсия,
5. Мидиана.

Особые указания

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме КОК. Данные заболевания отмечаются редко.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленной отмены этих препаратов.

В каких случаях не следует применять препарат «Лея»

Применение данного контрацептивного средства противопоказано при следующих состояниях:

• Склонность к тромбозам и тромбоэмболиям, в том числе и упоминание об этих состояниях в анамнезе. В том числе, и наследственная или приобретенная предрасположенность к тромботическим поражениям артериальных и венозных сосудов. Например, устойчивость к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С и другие патологические состояния.
• Цереброваскулярные расстройства, существующие или упоминающиеся в анамнезе.
• Состояния, способные привести к тромбозам, с также предшествующие им (преходящие нарушения мозгового кровообращения, стенокардия); в том числе, их в анамнезе.
• Мигрень, сопровождающаяся очаговой неврологической симптоматикой.
• Поражения клапанного аппарата сердца (особенно осложненные).
• Фибрилляция предсердий.
• Заболевания церебральных или коронарных сосудов.
• Неконтролируемая артериальная гипертония.
• Явление дислипопротеинемии.
• Осложнения сахарного диабета, выражающиеся в поражении сосудистого русла.
• Хирургические операции с последующей продолжительной иммобилизацией.
• Принадлежность пациентки к возрастной группе старше 35 лет в сочетании с курением.
• Ожирение, характеризующееся индексом массы тела более 30.
• Обширные травматические поражения.
• Тяжелые поражения печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью.
• Онкологические поражения печени.
• Почечная недостаточность.
• Недостаточность функции надпочечников.
• Воспаление поджелудочной железы.
• Диагностированные гормонозависимые онкологические процессы, в том числе, опухолевое поражение половых органов и молочных желез.
• Кровотечения из половых органов неустановленной этиологии.
• Беременность или подозрение на беременность.
• Период кормления грудью.
• Гиперчувствительность по отношению к любому из ингредиентов таблеток «Лея».
• Недостаточное содержание в организм лактазы, непереносимость лактозы.