ЛЕВИТРА: инструкция,показания, противопоказания, аналоги

Состав

Основной активный компонент – варденафил, увеличивающий сосудистый просвет и повышающий кровоток в капиллярах полового органа.

Вспомогательные вещества в составе:

• Кросповидон;
• Стеарат магния;
• МКЦ;
• Диоксид кремния.

Для пленочной оболочки использованы красный и желтый оксид железа, макрогол 400, гипромеллоза, диоксид титана.

Описание

Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (NO), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член. Уровень цГМФ регулируется, с одной стороны, синтезом гуанилатциклазы, а с другой стороны – деградацией (расщеплением) цГМФ путем гидролиза фосфодиэстеразами (ФДЭ). Самой известной ФДЭ является цГМФ специфическая фосфодиэстераза типа 5 (ФДЭ5). Блокируя ФДЭ5, участвующую в расщеплении цГМФ, варденафил тем самым способствует усилению местного действия эндогенного оксида азота (NO) в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции. Повышение уровня цГМФ за счет ингибирования ФДЭ5 приводит к расслаблению гладких мышц пещеристых тел и увеличению притока крови в них.

Этот эффект обуславливает способность варденафила усиливать естественную реакцию на сексуальную стимуляцию.

Варденафил является мощным и высокоселективным ингибитором ФДЭ5 (средняя ингибирующая концентрация по отношению к ФДЭ5 – 0,7 нМ). Ингибирующая активность варденафила на ФДЭ5 более выражена, чем на другие известные ФДЭ (в 15 раз больше, чем на ФДЭ6, в 130 раз больше, чем на ФДЭ1, в 300 раз больше, чем на ФДЭ11 и в 1000 раз больше, чем на ФДЭ-2,3,4,7,8,9,10). Варденафил повышал цГМФ в изолированном пещеристом теле, что приводило к расслаблению гладких мышц. Варденафил вызывает эрекцию полового члена, которая зависит от эндогенного оксида азота и стимулируется донаторами оксида азота.

Прием варденафила в дозе 20 мг у некоторых мужчин вызывал эрекцию (достаточную для проникновения) уже через 15 мин. Полный ответ достигался через 25 мин (статистически достоверный и сравнимый с плацебо).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – улучшающее эректильную функцию.

Фармокинетика

Всасывание. Среднее время достижения Стах после приема препарата натощак варьирует от 45 до 90 мин. При сравнении препарата Левитра® в форме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг), с таблетками, покрытыми оболочкой (10 мг), отмечалось увеличение среднего значения AUC (площадь под кривой «концентрация – время») варденафила с 21 до 29 % и снижение Стах на 8-19 %. Прием пищи, содержащий большое количество жира, не оказывал никакого влияния на AUC и время достижения Стах варденафила, однако при этом отмечалось снижение среднего значения Стах варденафила на 35 %. С учетом этих результатов препарат Левитра® в форме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) можно принимать независимо от приема пищи. Если таблетки диспергируемые в полости рта запивать водой, то AUC варденафила снижается на 29 %, а медианное Ттах уменьшается на 60 мин, в то время как Стах не изменяется. Поэтому препарат Левитра® в форме таблеток диспергируемых полости рта следует принимать, не запивая водой. Изучение биоэквивалентности показало, что препарат Левитра® в форме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не биоэквивалентен препарату Левитра® в форме таблеток, покрытых оболочкой (10 мг). Поэтому таблетки диспергируемые в полости рта не должны использоваться в качестве эквивалента таблеткам, покрытым оболочкой.

Распределение. Средний объем распределения варденафила в устойчивом состоянии фармакокинетических параметров составляет в среднем 208 л, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях. Варденафил и его основной метаболит (М1) хорошо связываются с белками плазмы крови (до 95 %), причем это свойство является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.

Спустя 90 мин после приема варденафила не более 0,00012 % полученной дозы может определяться в сперме здоровых пациентов.

Метаболизм. Варденафил метаболизируется преимущественно печеночными ферментами с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP) – CYP3A4, а также CYP3А5 и CYP2C9. Средний период полувыведения (T1/2) варденафила после приема таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) составляет 4-6 часов, а основного метаболита М1 (образуемого путем дезэтилирования пиперазиновой части молекулы) – от 3 до 5 час. В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который является частью М1 метаболита. Концентрация остальной части М1 метаболита (неглюкуроновой) составляет 26 % от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении фосфодиэстеразы у М1 сходен с таковым варденафила; in vitro способность подавлять ФДЭ5 составляет 28 % по сравнению с варденафилом, что соответствует 7 % эффективности препарата.

Выведение. Общий клиренс варденафила составляет 56 л/ч. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно желудочно-кишечным трактом (91 -95 % дозы), в меньшей степени почками (2-6 % дозы).

Пациенты пожилого возраста. У пациентов в возрасте 65 лет и старше при приеме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг

Фармакодинамика

Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в них артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (NO), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член.

Блокируя специфическую фосфодиэстеразу пятого типа (ФДЭ-5), участвующую в расщеплении цГМФ, варденафил способствует усилению местного действия эндогенного оксида азота (NO) в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции.

Этот эффект обусловливает способность Левитры усиливать реакцию на сексуальную стимуляцию.

Как Левитра воздействует на потенцию и эрекцию?

Применение Левитры рекомендовано при расстройстве эректильной функции, когда невозможно провести нормальный половой акт, либо же наблюдается преждевременное семяизвержение.

Эректильная дисфункция в большинстве своем фиксируется из-за плохого кровотока в области малого таза. Варденафил блокирует действие ферментов, способствующих этому. При возникновении сексуального возбуждения мозг подает определенные сигналы, в результате чего, при хорошем кровообращении, наполняются пещеристые тела пениса и появляется твердая эрекция.

Важно помнить, что только интенсивная эротическая стимуляция запускает механизм работы препарата Левитра. Применение медикамента также позволяет продлить половой акт – производитель сообщает, что активные вещества таблеток замедляют процессы выброса семенной жидкости.

Форма выпуска и дозировки

Фармацевтические компании выпускают медикаментозное средство в таблетированной форме. Цвет – оранжевый, каждая пилюля покрыта оболочкой из пленки. В упаковке может содержаться разная концентрация основного компонента.

В сетях аптек Левитра представлена в различных дозировках. Чаще встречается концентрация 5, 10 и 20 мг. Реже – 40 и 60. Упаковка – пачки из картона, содержащие блистеры с 1 и 4 пилюлями.

Диспергируемые таблетки, которые быстро растворяются в полости рта, продаются с концентрацией активного вещества в 10 мг.

Особые условия

До назначения препаратов, применяемых для лечения эректильной дисфункции, врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности. Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД. Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, например, с аортальным стенозом, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, могут быть чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ5.

У мужчин, которым не показана сексуальная активность вследствие сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания, препараты для лечения эректильной дисфункции не должны применяться.

При использовании препарата Левитра® в терапевтических (10 мг) или сверхтерапевтических (80 мг) дозах отмечается удлинение интервала QT. Одновременное применение варденафила с другими препаратами, оказывающими подобное влияние на интервал QT, приводило к суммации эффектов на продолжительность интервала QT в сравнении с приемом каждого из этих препаратов по отдельности. Это должноучитываться при одновременном назначении препарата Левитра ® пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе или пациентам, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT. В связи с этим назначения препарата Левитра® следует избегать у пациентов с врожденным удлинением интервала QT и у пациентов, принимающих антиаритмические препараты класса ЬА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).

Безопасность и эффективность варденафила в комбинации с другими методами лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное применение не рекомендуется.

Безопасность применения таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг) не изучалась у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (стадия В по Чайлд-Пью), поэтому не рекомендуется применение у данной категории пациентов.

На фоне приема препарата Левитра® и других ингибиторов ФДЭ5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения необходимо прекратить прием препарата Левитра® и срочно проконсультироваться с лечащим врачом. Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и варденафилом может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Сочетанное назначение варденафила и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей артериального давления на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом варденафил нужно назначать в минимальной рекомендованной дозе, составляющей 5 мг. Пациентам, получающим лечение альфа-адреноблокаторами, не следует применять в качестве начальной дозы препарат Левитра® в виде таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг). Не следует принимать варденафил в одно и тоже время с альфа-адреноблокаторами, за и

Показания препарата Левитра

Эректильная дисфункция (неспособность достигать и сохранять эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

Инструкция по применению Левитры: способ и дозировка

Таблетки Левитра принимают перорально независимо от приема пищи.

Адекватная эффективность препарата достигается при достаточном уровне сексуальной стимуляции.

Рекомендованное дозирование: 10 мг 1 раз в сутки, не более чем за 5 часов до сексуальной активности, обычно за 0,5-1 час до полового акта. Доза может быть снижена до 5 мг или повышена, но не более чем до 20 мг, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата.

Режим дозирования не нуждается в коррекции при умеренных или незначительно выраженных нарушениях функции почек, приеме препарата пациентами пожилого возраста, незначительной печеночной недостаточности.

Больным с умеренной печеночной недостаточностью следует начинать прием таблеток Левитра в дозе 5 мг в сутки, затем постепенно можно увеличивать дозу до 10 и 20 мг, учитывая эффективность и переносимость препарата.

Стандартная схема приема

Начальная рекомендуемая доза — 10 мг (приблизительно за 25–60 мин до сексуального контакта). Максимальная частота использования препарата — один раз в 24 часа. Учитывая эффективность и переносимость лечения, возможно увеличение суточной дозы 20 мг или снижение до 5 мг.

Способ применения

Таблетки для перорального приема необходимо запить достаточным количеством воды. Растворимую таблетку необходимо положить на язык до полного растворения в ротовой полости. Принять диспергируемую таблетку необходимо сразу же после извлечения из упаковки. Обе формы лекарства применяются за полчаса/час до полового акта.

Прием пищи не влияет на эффективность лекарства Левитра и скорость наступления эффекта.

Эффект может не проявиться без внешней сексуальной стимуляции.

Время действия

Согласно реальным отзывам время действия препарата составляет от 5 до 12 часов, поэтому, несмотря на рекомендации пить таблетку за 30 минут до начала интимной близости, в случае необходимости допустим прием лекарства заблаговременно.

Если принять таблетки Левитра до еды – всасывание действующих компонентов в кровь произойдет за четверть часа. Если выпить средство на полный желудок, то полностью действовать оно начнет примерно через час. Начальные признаки эрекции могут наблюдаться уже через 10 минут у мужчин со слабо выраженной эректильной дисфункцией. В остальных случаях потребуется около получаса.

Инструкция по применению Левитры при нарушениях работы печени

Начальная рекомендуемая доза — 5 мг, которая может быть увеличена в ходе терапии до 10 мг.

Левитра и алкоголь: совместимость

В памятке, прилагаемой к препарату, указано, что его допустимо совмещать со спиртными напитками, однако, в этих случаях нагрузка на печень увеличивается вдвое. В первую очередь перерабатывается алкоголь, и только потом лекарственное средство.

Об этих особенностях нужно помнить, когда предполагается ужин с вином. Левитра и алкоголь в сочетании друг с другом часто имеют следующие последствия:

• Возбуждение будет слабее, эрекция наступит существенно позже. Возможна отсрочка вплоть до нескольких часов;
• Не исключено возникновение симптомов передозировки препаратом.

Побочные эффекты Левитры и основные противопоказания

Как и всякий медикамент, «Levitra» имеет ряд побочных эффектов, которые рознятся не только по частоте проявления, но и главным симптомам — далеко не все, принимающие это лекарство, испытывают дискомфорт даже после положительного результата.

Большая доля людей в принципе не наблюдают проблем с приемом и последствиями, а самые незначительные проявления не требуют серьезного лечения или вмешательства врача.

В частности, статистика располагает такими данными:

• боль в спине — 2%
• головная боль — 15%
• покраснение лица — 11%
• расстройство желудка — 4%
• насморк — 9%
• тошнота — 2%
• головокружение — 2%
• намёки на грипп — 3%

Противопоказания

— одновременная терапия нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;

— комбинация с ингибиторами ВИЧ-протеаз, такими как индинавир или ритонавир;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

С осторожностью следует применять у пациентов с врожденным удлинением интервала QT, с анатомической деформацией полового члена (искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), с заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия), тяжелым нарушением функции печени, заболеванием почек в терминальной стадии, артериальной гипотензией (систолическое давление в покое менее 90 мм рт.ст.), недавно перенесенным инсультом и инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (например, пигментный ретинит), со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни

Побочные действия

Вероятность возможного появления побочных эффектов: ≥10% – часто, ≥1% – редко, ≥0,1%-<1% – иногда:</p>

• Сердечно-сосудистая система: часто – приливы (ощущение жара, внезапное периодическое покраснение лица); иногда – повышение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, снижение АД, ишемия миокарда, стенокардия;
• Нервная система: часто – головная боль; редко – головокружение; иногда – тревога, сонливость, обморок;
• Пищеварительная система: иногда – тошнота, диспепсия, нарушение функциональных печеночных тестов (повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП));
• Половая система: иногда – болезненная эрекция, удлинение эрекции, приапизм;
• Дыхательная система: иногда – одышка, застойная гиперемия слизистой оболочки носа (ринит, отек слизистой, ринорея), носовое кровотечение, отек гортани;
• Костно-мышечная система: иногда – боль в спине, миалгия, повышение креатинфосфокиназы (КФК), повышение мышечного тонуса;
• Орган зрения: иногда – нарушение яркости зрения, повышенное слезоотделение, увеличение внутриглазного давления;
• Дерматологические реакции: иногда – отек лица, фотосенсибилизация;
• Прочие: иногда – реакции гиперчувствительности.

Кроме этого, в постмаркетинговых исследованиях сообщается о редких случаях развития нарушения зрения вследствие передней ишемической невропатии зрительного нерва, вплоть до стойкой утраты зрения. Чаще указанные состояния происходят при имеющихся у пациентов сопутствующих факторах риска, таких как курение, возраст старше 50 лет, анатомический дефект диска зрительного нерва, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, гиперлипидемия. Окончательно не установлена связь между развитием передней ишемической невропатии зрительного нерва и приемом Левитры.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему и сердце

Обратить внимание необходимо на противоположные детали — при запущенных формах болезней сердечно-сосудистой системы или сердца присутствует повышенный риск усиление проблем с мозгом, давлением или кровеносной системой как побочные эффекты Левитры.

Самый пик опасности приходится непосредственно на половой акт и оргазм: в отличие от естественной реакции, даже безопасный симулятор может оказаться главной причиной плохого самочувствия.

В отдельных случаях это может привести к потере сознания, инфаркту, инсульту или внезапной смерти (из-за остановки сердца). Поэтому важно согласовать прием препарата с персональным доктором, если у вас имеются какие-то сомнения на этот счет.

Воздействие на зрение

Кроме того, в редких ситуациях «Levitra» связан с передней ишемической оптической невропатией. Данный недуг не пересекается со способом ведения активной жизни, но при игнорировании начальных проявлений проблема может спровоцировать резкую (порой и окончательную) потерю зрения.

При ухудшении зрения после приема таблеток стоит сразу обратиться к специалисту: своевременная реакция позволяет быстро восстановить прежнее состояние без серьезных последствий для глаз. Естественно, что аллергия на варденафил (главный компонент лекарства) или другие вспомогательные ингредиенты тоже ставит табу на искусственный способ улучшить эрекцию.

Лекарственное взаимодействие

Варденафил метаболизируется преимущественно в печени при участии изофермента CYP3A4, а также с некоторым участием изоферментов CYP3A5 и CYP2C9. Поскольку мощные ингибиторы этих изоферментов (циметидин, кетоконазол, итраконазол, индинавир, ритонавир) могут снижать клиренс варденафила, при одновременном применении с этими препаратами не следует превышать максимальную дозу варденафила 5 мг/

При одновременном применении с ингибитором CYP3A4 эритромицином не рекомендуется превышать максимальную дозу варденафила 10 мг/

При одновременном применении варденафила с альфа-адреноблокаторами возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Поэтому варденафил в дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг следует назначать не ранее чем через 6 ч после приема альфа-адреноблокатора.

При одновременном введении гепарина и варденафила крысам время кровотечения не изменялось. Влияние указанной комбинации на время кровотечения у человека не изучалось.

Взаимодействие

Ингибиторы цитохрома P450

Варденафил метаболизируется преимущественно с участием печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (CYP), а именно изоформы 3А4, а также с некоторым участием изоформ CYP3А5 и CYP2С. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила.

Циметидин (400 мг 2 раза в сутки): неспецифический ингибитор цитохрома Р450 не оказывает влияния на величину показателей величины площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmax варденафила (20 мг) при их одновременном применении.

Эритромицин (500 мг 3 раза в сутки): этот ингибитор CYP 3A4 вызывает 4-кратное (на 300%) увеличение показателя AUC и 3-кратное (на 200%) увеличение Cmax варденафила (5 мг).

Кетоконазол (200 мг): являясь мощным ингибитором CYP 3A4, вызывает 10-кратное увеличение (на 900%) AUC и 4-кратное увеличение (на 300%) Cmax варденафила (5мг).

При сочетанном применении варденафила (10 мг) и ингибитора ВИЧ-протеаз индинавира (800 мг 3 раза в сутки) отмечается 16-кратное (на 1500%) увеличение AUC и 7-кратное (на 600%) увеличение Cmax варденафила. Через 24 ч после приема концентрация варденафила в плазме составляет приблизительно 4% от его Сmax.

Ритонавир (600 мг два раза в сутки): повышает в 13 раз Сmax варденафила (5 мг) и в 49 раз его суммарный суточный показатель AUC. Взаимодействие обусловлено тем, что ритонавир, являясь мощным ингибитором CYP3A4 и CYP2C9, блокирует печеночный метаболизм Левитры. Ритонавир значительно удлиняет Т1/2 Левитры до 25,7 ч. При сочетанном применении варденафила с кетоконазолом, итраконазолом, индинавиром и ритонавиром (мощные ингибиторы CYP 3A4) можно ожидать значительного повышения концентрации препарата в плазме.

Нитраты, донаторы оксида азота: у здоровых добровольцев варденафил (10 мг) при приеме на 24–1ч раньше нитроглицерина (0,4 мг сублингвально) не вызывает усиления его гипотензивного эффекта, в дозе 20 мг за 1–4 ч до применения нитратов (0,4 мг сублингвально) усиливает их гипотензивное действие.

Другие: варденафил (20 мг) не изменяет показатели AUC и Сmax глибенкламида (глибурида в дозе 3,5 мг) и наоборот при их совместном применении.

Фармакокинетическое и фармакодинамическое (влияние на ПВ и факторы свертывания II,VII, X) взаимодействие не отмечаются при сочетании варденафила (20 мг) с варфарином (25 мг).

Значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдается между варденафилом (20 мг) и нифедипином (30 или 60 мг): варденафил вызывает в положении «лежа» на спине дополнительное снижение сАД и дАД, в среднем, на 5,9 и 5,2 мм рт. ст. соответственно.

Поскольку известно, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и варденафила при совместном применении тщательно изучался. Было проведено два исследования лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев с нормальными уровнями АД, получавших альфа-адреноблокаторы тамсулозин или теразозин с быстрым (в течение 14 дней или менее) увеличением доз до максимальных или близких к ним. После добавления к получаемой терапии Левитры, гипотензия развилась у значительного числа участников исследования. Среди лиц, получающих теразозин, гипотензия (сАД в положении «стоя» ниже 85 мм рт. ст.) развивалась чаще в том случае, если Левитра и теразозин назначались с таким расчетом, чтобы достичь совпадения Сmax во времени, по сравнению с ситуацией когда Сmax расходились во времени на 6 ч. Указанные исследования могут иметь ограниченное клиническое значение, поскольку они проводились с участием здоровых добровольцев, а также после форсированного титрования доз (таким образом, участникам исследования не удавалось достичь стабилизации АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов).

Исследования лекарственного взаимодействия Левитры проводились также у пациентов с ДГПЖ, получающих стабильные дозы тамсулозина или теразозина. При назначении Левитры в дозах 5, 10 или 20 мг пациентам, получавшим стабильные дозы тамсулозина, дополнительного снижения среднего уровня АД не наблюдалось. При одномоментном приеме Левитры в дозе 5 мг и тамсулозина в дозе 0,4 мг, у 2 пациентов из 21 наблюдалась ортостатическая артериальная гипотензия с падением сАД ниже 85 мм рт. ст. При приеме Левитры в дозе 5 мг и тамсулозина с 6-часовым интервалом ортостатическая систолическая гипотензия с падением сАД менее 85 мм рт. ст. развилась также у 2 пациентов из 21. В последующем исследовании при одномоментном назначении Левитры в дозах 10 и 20 мг и тамсулозина в дозах 0,4 и 0,8 мг случаев ортостатического падения сАД ниже 85 мм рт. ст. зарегистрировано не было. При одномоментном назначении Левитры в дозе 5 мг и теразозина в дозах 5 или 10 мг у одного из 21 пациента наблюдалась симптоматическая постуральная гипотензия. При приеме Левитры в дозе 5 мг и теразозина с интервалом в 6 ч случаев падения АД не было. Полученные результаты следует принимать во внимание при решении вопроса о времени назначения препаратов. Сочетанное назначение Левитры и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом Левитру нужно назначать в минимальной рекомендованной дозе, составляющей 5 мг. Не следует принимать Левитру в одно и тоже время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом Левитры.

Одновременное применение дигоксина (0,375 мг) и варденафила (20 мг) через день в течение более 14 дней не сопровождается их взаимодействием.

Однократный прием Маалокса (антацид — магния гидроксид/алюминия гидроксид) не влияет на показатели AUC и Сmax варденафила. Биодоступность варденафила (20 мг) не нарушается при его сочетании с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов: ранитидином (150 мг 2 раза в сутки) и циметидином (400 мг 2 раза в сутки).

Варденафил (10 или 20 мг) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 табл. по 81 мг).

Варденафил (20 мг) не потенцирует гипотензивный эффект алкоголя (0,5 г/кг), при этом фармакокинетика варденафила не нарушается.

Ацетилсалициловая кислота, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики и противодиабетические препараты (препараты сульфонилмочевины и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.

Передозировка

Исследования, проведенные у пациентов, которым Левитра назначалась в дозировках 40 мг 1 раз в сутки и 80 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 недель, показали отсутствие значимых побочных реакций в процессе лечения. Однако при применении препарата в режиме дозирования 40 мг 2 раза в сутки у больных отмечаются выраженные боли в поясничном отделе, не сопровождающиеся токсическим действием на нервную и мышечную системы.

В качестве лечения назначают поддерживающую и симптоматическую терапию. Поскольку варденафил в значительной степени связывается с белками плазмы и лишь незначительное количество вещества выводится через почки, эффективность гемодиализа представляется незначительной.

Особые указания

Назначение Левитры должно производиться врачом после оценки состояния сердечно-сосудистой системы пациента, поскольку во время сексуальной активности возрастает риск осложнений со стороны сердца.

Левитру не следует назначать мужчинам с сопутствующими патологиями сердечно-сосудистой системы, при которых противопоказана сексуальная активность.

Применение варденафила оказывает сосудорасширяющее действие и может вызывать незначительное или умеренное снижение АД.

При обструкции путей оттока из левого желудочка (включая аортальный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз) пациент может быть чувствительным к действию ингибитора ФДЭ5.

Больным с врожденным удлинением интервала QT или в период приема хинидина, прокаинамида, амиодарона, соталола и других антиаритмических препаратов класса IА и класса III препарат назначать не следует, поскольку прием даже 10 мг препарата вызывает удлинение интервала QT.

Из-за отсутствия сведений о последствиях терапии Левитру не рекомендуется применять при тяжелых нарушениях функции печени, терминальной стадии заболевания почек (требующего проведение гемодиализа), артериальной гипотензии, перенесенном в последние 6 месяцев инфаркте миокарда или инсульте, нестабильной стенокардии, наследственной дегенеративной патологии сетчатки (пигментный ретинит).

При внезапной потере зрения прием Левитры следует прекратить и срочно обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Сочетание с альфа-адреноблокаторами может привести к развитию артериальной гипотензии, поскольку оба препарата оказывают вазодилатирующее действие. Данная комбинация допустима только при стабильном АД на фоне применения альфа-адреноблокаторов и приеме Левитры в дозе не более 5 мг.

Прием варденафила может совпадать по времени с применением тамсулозина, другие альфа-адреноблокаторы не следует принимать одновременно с препаратом.

При приеме Левитры в подобранной дозе лечение альфа-адреноблокаторами необходимо начинать с минимальной дозы. Постепенное повышение дозы альфа-адреноблокаторов на фоне терапии ингибиторами ФДЭ5 может вызвать дальнейшее снижение АД.

При необходимости одновременного приема итраконазола, кетоконазола, эритромицина доза варденафила не должна превышать 5 мг, итраконазола и кетоконазола – 200 мг.

При склонности к кровотечениям и обострении язвенной болезни применять препарат рекомендуется после оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска терапии.

На длительность кровотечения Левитра не оказывает влияние как при монотерапии, так и в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Препарат не усиливает агрегацию тромбоцитов, развившуюся на фоне приема других средств.

Превышение терапевтической дозы варденафила приводит к незначительному усилению антиагрегантного эффекта нитропруссида натрия, являющегося донатором оксида азота.

Пациентам, деятельность которых связана с непосредственным управлением транспортными средствами и механизмами, до начала применения Левитры необходимо установить степень индивидуальной реакции на действие препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Перед тем как приступать к управлению транспортными средствами или работе с движущимися механизмами, пациенты должны выяснить индивидуальную реакцию своего организма на прием Левитры.

Где купить и сколько стоит?

Лекарственное средство представлено в онлайн-фармацевтических магазинах по всей России, можно купить Левитру и в обычной аптеке, имея рецепт, выписанный врачом. Цена варьируется в зависимости от концентрации активного компонента и фасовки.

Стоимость Левитры 5 мг около 800-900 рублей. В упаковке 1 таблетка. Аналогично фасуется 10 мг, примерная цена 950-1000 рублей. В блистере Левитра 20 мг содержится 4 таблетки, приобрести препарат можно за 3000 рублей.

Также в аптеках представлены дисперигуемые таблетки Левитра. Цена составляет 1600 р. за 2 штуки и 3400 – за 4.

Цена Левитры, где купить

Средняя цена Левитрыв аптеках Москвы 1 табл. 20 мг — 1025 руб., 2 табл. 10 мг – 2370 руб. Купить в спб препарат можно заказав онлайн и оплатив доставку — примерно 100 руб.

Купить Левитрув Украине можно по цене 336 грн за 2 табл. дозировки 10 мг. Приобрести таблетки Левитра в Украине можно почти в любой аптеке, единственное, что в Днепропетровске стоимость их будет завышена примерно на 25 грн.

Как определить оригинальный препарат?

Покупая лекарственное средство, очень важно убедиться в его оригинальности и качестве. Это позволит избежать приобретения подделок, которые не дадут желаемого эффекта и могут сильно навредить организму.

Производителем Левитры используется специальное тиснение на внешней поверхности каждой таблетки. Наличие на одной стороне маркировки 5, 10 или 20, а на другой – рисунка фирменного знака компании свидетельствует о том, что препарат подлинный.

На упаковке оригинала или на блистере обязательно будут указаны:

• Коммерческое название медикамента:
• Активный компонент и его концентрация;
• Брендовый знак фирмы-производителя;
• Дата выпуска таблеток, и срок, в течение которого они допустимы к потреблению.

Аналоги левитры

Аналогами Левитры являются: Левитра ОДТ, Адамакс, Виагра, Дженагра.

Синонимы

В случае отсутствия Левитры в аптеке и каталогах интернет-аптек, можно приобрести один из её структурных аналогов:

• Вардена Профессионал;
• Вилитра;
• Жевитра.

Все препараты из списка содержат в качестве действующего вещества варденафил. Следовательно, у препаратов совпадает механизм действия, показания, побочные эффекты, противопоказания и т.д.

Также выходом будет приобретение одного из препаратов, входящих в фармакологическую группу регуляторов потенции:

• Виагра. Действующим компонентом препарата является силденафил, улучшающий приток крови к половому члену и способствующий расширению пещеристых тел. Виагра выпускается в таблетированной форме. Препарат применяется для лечения проблем с эрекцией, вызванных как сосудистыми нарушениями, так и психическими факторами. Начальная дозировка составляет 50 мг силденафила, которые нужно принять за 30-60 минут до полового акта. Данное средство также требует сексуальной стимуляции для достижения стабильной эрекции. Препарат противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью силденафила, сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также с острыми заболеваниями печени;
• Импаза. В качестве активного компонента выступают антитела к эндотелиальной NO синтазе. Препарат выпускается в форме таблеток для рассасывания. Основными показаниями к применению Импазы являются эректильные нарушения, а также вегетативные расстройства климактерического периода у мужчин. Препарат может приниматься как разово, так и продолжительным курсом длительностью в 10-12 недель. Препарат противопоказан несовершеннолетним и лицам с гиперчувствительностью к составу Импазы;
• Примаксетин. Активным веществом препарата является дапоксетина гидрохлорид. На фармацевтическом рынке препарат присутствует в виде таблеток. Прием Примаксетина показан не только при проблемах с эрекцией, но и при синдроме преждевременной эякуляции. Начальная дозировка — 30 мг независимо от приема пищи. Прием данного медицинского препарата запрещен лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и тяжелыми патологиями печени или почек;
• Сиалис. Препарат создан на основе тадалафила — ингибитора ФДЭ-5. Лекарство выпускается в форме таблеток с пленочной оболочкой. Основанием для назначения Сиалиса является эректильная дисфункция различного генеза. Стартовая дозировка — 20 мг за 15-20 минут до интимной близости. Препарат не назначается лицам до 18 лет, а также мужчинам, принимающим препараты с органическими нитратами.

Условия хранения препарата Левитра®

В сухом месте, при температуре ниже 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Левитра®

3 года.

Условия отпуска из аптек

Для приобретения Левитры в аптеке необходим рецепт.