Бенатекс – инструкция по применению, цена, отзывы, свечи, таблетки, гель

Основные сведения

Торговое название Бенатекс Действующее вещество (МНН) Бензалкония хлорид Дозировка или размер 18.9 мг Форма выпуска суппозитории вагинальные Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая Количество в упаковке 10 Производитель STADA Страна Россия Срок годности 2 года Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C

Состав

Действующее вещество

Бензалкония хлорид* (Benzalkonium chloride*)

Аналоги по АТХ

G02BB Контрацептивы интравагинальные

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Форма выпуска

Вагинальные таблетки Бенатекс выпускаются в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлорида и лакированной печатной алюминиевой фольги по 5, 6, 7, 10 или 12 штук. В одной картонной пачке может быть от 1 до 3 ячейковых упаковок.

Таблетки имеют продолговатую форму, двояковыпуклые, цвет их, как правило, белый (допускается светлый желтоваты или кремовый оттенок).

Вагинальные свечи Бенатекс имеют торпедообразную форму, а их цвет может варьироваться от белого до белого со слегка желтоватым оттенком. Суппозитории выпускаются в контурных ячейковых упаковках по 5 штук. В одной картонной пачке 2 ячейковых упаковки.

Вагинальный гель 1,2% выпускается в ламинатных полиэтиленовых или алюминиевых тубах, емкостью 30, 50, 70 или 100 г. Помимо одной тубы с гелем в каждой картонной упаковке идет дозатор-аппликатор, обеспечивающий более комфортное введение препарата.

Гель имеет вид бесцветной прозрачной субстанции со слабо выраженным специфическим запахом. При температуре, превышающей 20°С обладает текучестью.

Фармакология

Контрацептивный препарат для местного применения. Оказывает сперматоцидное действие, а также антисептическое, противогрибковое, противопротозойное действие, инактивирует вирус Herpes simplex.

Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.); грамотрицательных бактерий (в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp.); анаэробных бактерий, грибов и плесеней.

Также активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.

Сперматоцидное действие препарата обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения вагинального суппозитория.

Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (в т.ч. гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Дедерлейна) и гормональный цикл.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Терапевтический эффект свечей, таблеток и геля Бенатекс определяется активностью входящего в их состав бензалкония хлорида, обладающего выраженными антисептическими свойствами.

Вещество принадлежит к фармакологическим группам:

• Лекарственные средства, обладающие противомикробным, противопаразитарным и противоглистным действием.
• Лекарственные средства, обладающие антисептическим и дезинфицирующим действием.
• Лекарственные средства, обладающие органотропным действием.
• Лекарственные средства, действие которых направлено на регулирование функции репродуктивных органов и органов мочевыделительной системы.
• Негормональные контрацептивы.

Бензалкония хлорид может иметь вид аморфного порошка или гелеобразной массы белого или белого со слегка желтоватым оттенка. И в форме порошка, и в форме геля вещество хорошо растворяется в воде, спирте и ацетоне; незначительно растворимо в бензоле и практически не растворимо в эфире.

Являясь катионным детергентом, бензалкония хлорид обладает способностью проникать в клеточные мембраны и, встраиваясь в них, вступать во взаимодействие с липопротеидами мембран микроорганизмов и сперматозоидов.

Такое взаимодействие провоцирует нарушение целостности мембран микроорганизмов и сперматозоидов, блокирование их барьерных функций и в результате — гибель клеток.

Вещество обладает выраженной фунгицидной активностью в отношении грибов, а также характеризуется бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Спермицидный эффект бензалкония хлорида развивается в два этапа. Первый этап сопровождается разрушением жгутика сперматозоида, второй — разрывом его головки. Подобные повреждения делают невозможным процесс оплодотворения .

Кроме того, бензалкония хлорид обладает способностью подавлять подвижность сперматозоидов за счет нарушения электролитного баланса водной фазы цервикальной (шеечной) слизи.

Исследования, проводившиеся in vitro, показали, что вещество обладает активностью в отношении:

• Хламидий (Chlamydia spp.);
• Гонококков (Neisseria gonorrhoeae);
• Вагинальной трихомонады(Trichomonas vaginalis);
• Золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus);
• Вируса простого герпеса второго типа (Human herpesvirus 2).

В отношении провоцирующего развитие молочницы грибка Candida albicans, гарднереллы вагиналисGardnerella vaginalis, бледной трепонемы Treponema pallidum, грамотрицательной бактерииHaemophilus ducreyi действие бензалкония хлорида выражено слабо. Какого-либо влияния вещества на микоплазмы Mycoplasma spp. отмечено не было.

Бенатекс также характеризуется профилактической активностью в отношении некоторых заболеваний, которые передаются половым путем. При этом препарат не провоцирует изменений в гормональном цикле и балансе нормальной микрофлоры влагалища.

Также не оказывает он влияния и на принадлежащую к роду Lactobacillus палочку Дедерлейна, которая является главным показателем благополучия микрофлоры и здоровой среды во влагалище.

При введении во влагалище не оказывает резорбтивного действия, поскольку практически не подвергается абсорбции.

Бензалкония хлоридадсорбируется на влагалищных стенках, после чего выводится вместе с физиологическими выделениями или удаляется обычным промыванием с водой.

Контрацептивный эффект препарата отмечается спустя восемь-десять минут после интравагинального введения таблетки, спустя пять минут после введения суппозитория и спустя три минуты после введения геля. Бензалкония хлорид в виде тампона начинает действовать немедленно.

Продолжительность спермицидного действия составляет:

• три часа для препарата в форме вагинальных таблеток;
• четыре часа для препарата в форме вагинальных суппозиториев;
• десять часов для препарата в форме вагинального крема.

Показания к применению

Препарат показан для местного применения женщинами детородного возраста, включая в том числе женщин, которым по той или иной причине противопоказан прием пероральных или внутриматочных противозачаточных средств.

Также Бенатекс назначают:

• для контрацепции в послеродовом периоде;
• для контрацепции в период кормления грудью ;
• для контрацепции в период после самопроизвольного или медикаментозного аборта ;
• в период пременопаузы;
• женщинам с нерегулярной половой жизнью, у которых необходимость в контрацепции возникает эпизодически;
• в качестве дополнительного методаконтрацепции женщинам, пропустившим прием таблетки перорального противозачаточного средства;
• в качестве профилактического средства, предупреждающего развитие заболеваний, которые передаются половым путем.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Бенатекса являются:

• повышенная индивидуальная чувствительность к бензалкония хлориду, а также к одному или нескольким входящим в состав препарата вспомогательным компонентам;
• наличие изъязвлений во влагалище;
• эрозия шейки матки ;
• раздражение на слизистой шейки матки и/или во влагалище;
• воспалительные процессы во влагалище, обусловленные активностью патогенных микроорганизмов, в том числе хламидиями, микоплазмами, гемофильной палочкой, стрептококкамии т.д. ( кольпит ).

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Таблетки вагинальные

Предварительно освободив от контурной упаковки, таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 10 мин до полового акта; длительность действия — 3 ч. Разовая доза: 1 табл. рассчитана на 1 половой акт. Обязательно вводить новую вагинальную таблетку в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Суппозитории вагинальные

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 мин до полового акта; длительность действия — 4 ч. Разовая доза — 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Гель вагинальный

Гель вводят во влагалище при помощи дозатора-аппликатора. Установить дозирующее устройство на конец тюбика. Наполнить его полностью до кольцевидной метки или до упора поршня так, чтобы не образовывались пузырьки воздуха. Отсоединить его от поршня. До полового акта ввести гель глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Введение легче производить лежа. Извлечь дозирующее устройство. действие препарата начинается через 3 мин и продолжается не менее 6 ч. Обязательно вводить новую порцию геля перед каждым повторным половым актом.

Разовая доза. 1 порция геля рассчитана на 1 половой акт.

Кратность использования определяется переносимостью препарата и частотой половых актов.

Возможно применение геля Бенатекс® совместно с презервативом, влагалищной диафрагмой или внутриматочной спиралью.

Дозировка

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 мин до полового акта.

Разовая доза: 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. Продолжительность действия препарата составляет 4 ч.

Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий при повторных половых актах. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Применение при беременности и лактации

Бенатекс является контрацептивным препаратом, в связи с чем во время беременности не применяется. Если зачатие произошло на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, его влияние на течение беременности не установлено.

Бензалкония хлорид не выделяется при лактации, поэтому препарат можно использовать во время кормления грудью.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Побочные действия

У некоторых женщин после интравагинального введения Бенатекса могут отмечаться симптомы аллергической реакции, которые выражаются в виде зуда , чувства жжения во влагалище и проявлений контактного дерматита.

Особые указания

Бенатекс® является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения. Метод спермицидной местной контрацепции всегда менее эффективен по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом. Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Бенатекс® . Туалет наружных половых органов возможен только простой водой для обоих партнёров. Влагалищное орошение (спринцевание) может применяться не раньше, чем через 2 часа после полового акта. С препаратом Бенатекс® , введённым во влагалище, нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия. При необходимости лечения препаратом для вагинального применения следует временно прекратить применение препарата Бенатекс® до окончания курса лечения. Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путём или вызванных вирусом иммунодефицита человека. От этих заболеваний есть только один метод барьерной контрацепции − презерватив.

Бенатекс можно применять совместно с презервативом, внутриматочной спиралью или влагалищной диафрагмой.

Для повышения эффективности препарата следует строго придерживаться рекомендаций по его применению.

После полового акта не рекомендуется вагинальное использование гигиенических средств (спринцевания, орошения или обмывания мыльной водой) во избежание потери контрацептивного эффекта, поскольку мыло разрушает активную субстанцию препарата. Возможен наружный туалет половых органов за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после него, но только чистой водой.

Аналогично в течение 2-х часов после применения препарата нельзя принимать ванны, купаться в бассейне, море и других водоемах.

В случае необходимости лечения заболеваний влагалища и/или применения других интравагинальных препаратов начинать или возобновлять контрацепцию с помощью Бенатекса можно только после окончания терапевтического курса.

Взаимодействие с другими препаратами

Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное сперматоцидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие). Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Аналоги Бенатекс

Условия хранения препарата Бенатекс®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Срок годности препарата Бенатекс®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.